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一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222010742

注冊(cè)人住所：

常州市龍城大道2188號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2027-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件由電動(dòng)吻合器器身和組件組成。電動(dòng)吻合器器身由抵釘座、釘倉(cāng)座、切割刀、連接套管、旋轉(zhuǎn)頭、撥鈕、復(fù)位按鈕、電池包、固定手柄、閉合手柄、擊發(fā)保險(xiǎn)、擊發(fā)鈕組成；組件由釘倉(cāng)外殼、釘倉(cāng)、釘倉(cāng)保護(hù)蓋、推釘片、吻合釘組成。電動(dòng)吻合器器身和組件二者都是獨(dú)立無(wú)菌包裝。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-02-20產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“詳見(jiàn)原技術(shù)要求”變更為“詳見(jiàn)變更情況對(duì)比表”

生產(chǎn)地址：

常州市龍城大道2188號(hào)新閘科技工業(yè)園18號(hào)樓3樓

型號(hào)規(guī)格：

電動(dòng)吻合器器身:HASDZQL-45P、HASDZQL-45Y、HASDZQL-60P、HASDZQL-60Y、HASDZQM-45P、HASDZQM-45Y、HASDZQM-60P、HASDZQM-60Y、HASDZQS-45P、HASDZQS-45Y、HASDZQS-60P、HASDZQS-60Y組件: HASDZQ/Z-45K、HASDZQ/Z-45A、HASDZQ/Z-45B、HASDZQ/Z-45C、HASDZQ/Z-45E、HASDZQ/Z-45F、HASDZQ/Z-60K、HASDZQ/Z-60A、HASDZQ/Z-60B、HASDZQ/Z-60C、HASDZQ/Z-60E、HASDZQ/Z-60F

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

有源產(chǎn)品不適用

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222010742”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010742 HASDZQM-45P 6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010742 HASDZQ|Z-60K 4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010742 HASDZQ|Z-60B 4200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010742 HASDZQ|Z-60A 4100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010742 HASDZQS-45P 6200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010742 HASDZQS-60P 7000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010742 HASDZQS-60Y 7100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010742 HASDZQM-45Y 6100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010742 HASDZQL-45P 6400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 蘇械注準(zhǔn)20222010742 HASDZQL-60P 7200.0000
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