可收費多糖沖洗液/VSD類
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蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
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HbA1c Control
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
HbA1c Control
注冊人名稱：
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401487號
注冊人住所：
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
批準(備案)日期：
2012-04-24
有效期至：
2016-04-23
代理公司：
積水醫(yī)療科技(中國)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
日本
變更情況：
變更日期:2016.02.26,說明書【主要組成成分】2.質控品濃度范圍:由“濃度① Hb:121～145 μmol/L HbA1c 值(IFCC): 27～41mol/mol 濃度② Hb:121～145 μmol/L HbA1c 值(IFCC): 73～88 mol/mol ”變更為“濃度① Hb:121～145 μmol/L HbA1c 值(NGSP): 4.6～6.0% 濃度② Hb:121～145 μ mol/L HbA1c值(NGSP): 9.1～10.7%”。請申請人依據(jù)以上變更內容自行修訂
產(chǎn)品標準編號：
YZB/JAP 1391-2012
生產(chǎn)地址：
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
型號規(guī)格：
LOW:1.0mL×6,HIGH:1.0mL×6
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
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