Fixture for RBM Implant

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

DIO Corporation 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3631960號(hào)

注冊(cè)人住所：

66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由SM超寬種植體系統(tǒng)和SM種植體系統(tǒng)組成,其中SM超寬種植體系統(tǒng)由SM超寬種植體和覆蓋螺絲組成,SM種植體系統(tǒng)由SM種植體和覆蓋螺絲組成。種植體的材料為純鈦,牌號(hào)為TA4;覆蓋螺絲的材料為純鈦,牌號(hào)為TA3。種植體表面經(jīng)RBM處理,覆蓋螺絲表面未處理。本產(chǎn)品為滅菌包裝,采用伽馬射線滅菌,SM超寬種植體系統(tǒng)滅菌有效期為3年,SM種植體系統(tǒng)滅菌有效期為5年。

適用范圍：

本產(chǎn)品是為了恢復(fù)患者的咀嚼功能將人工牙根植入到人體內(nèi)起到支撐上部修復(fù)結(jié)構(gòu)的下部結(jié)構(gòu)。

代理公司：

北京迪斯艾科貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

韓國(guó)

變更情況：

變更日期:2014.12.29,企業(yè)注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址由“66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea”變更為“66,Centum seo-ro,Haeundae-gu,Busan 612-020,REPUBLIC OF KOREA”。變更日期:2016.04.19,“代理人名稱:北京迪斯艾科貿(mào)有限公司 ”變更為“代理人名稱:北京迪耀科貿(mào)有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ROK 1763-2014《種植體系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

66,Centumseo-ro,Haeundae-gu,Busan,Korea