一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172220871

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋(以下簡(jiǎn)稱取物袋)主要由支撐圈(Ti-Ni)、外套管(PC)、內(nèi)套管(PC)、外套管手柄(ABS)、內(nèi)套管手柄(ABS)、納物袋(TPU)六部分組成。根據(jù)支撐圈外形不同分為A型(橢圓形)、B型(圓形)兩種型號(hào);A型根據(jù)支撐圈短軸長(zhǎng)度不同分為80mm、100mm、130mm,B型根據(jù)支撐圈直徑不同分為40mm、60mm、80mm,共六種規(guī)格。取物袋各個(gè)使用連接處應(yīng)牢固,均能承受20N的牽拉力不脫開、不斷裂;納物袋袋體應(yīng)能承受10N的拉力,袋體無破裂、撕裂現(xiàn)象。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)

適用范圍：

供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本異物并取出體外用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140121號(hào)。

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D

型號(hào)規(guī)格：

GCQWA-80、GCQWA-100、GCQWA-130、GCQWB-40、GCQWB-60、GCQWB-80

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