新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

成都博奧晶芯生物科技有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223401469

注冊人住所：

成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段88號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

PCR擴(kuò)增試劑（凍干微球），陽性質(zhì)控品（凍干微球），陰性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因。

生產(chǎn)地址：

成都市溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段88號3棟-2三樓、3棟-3、3棟-4（一樓E-109、二樓、頂樓3-3至3-5）、4棟（101、103）、5棟

型號規(guī)格：

32測試/盒，96測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃～8℃避光保存，有效期6個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準(zhǔn)20223401469	96測試\|盒	364.8000
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準(zhǔn)20223401469	32測試\|盒	121.6000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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