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錯配修復(fù)蛋白(MLH1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

錯配修復(fù)蛋白(MLH1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

注冊人名稱:

河北明志康華生物科技有限公司 聯(lián)系電話(5) 郵箱(2) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

冀保械備20230131號

注冊人住所:

保定市滿城區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)三南街64號聯(lián)東U谷9號樓四層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-08-31

結(jié)構(gòu)及組成:

型號A:由鼠抗人錯配修復(fù)蛋白1單克隆抗體組成。 型號B:由兔抗人錯配修復(fù)蛋白1單克隆抗體組成。

適用范圍:

在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況:

null 變更時間: 2024-11-11 變更內(nèi)容:2024年11月11日,產(chǎn)品分類名稱由“MLH1抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“錯配修復(fù)蛋白(MLH1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)”;包裝規(guī)格由“規(guī)格:0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml、3ml、6ml、8ml、10ml。 包裝規(guī)格:0.1ml/瓶 0.2ml/瓶 0.5ml/瓶 1ml/瓶 2ml/瓶 3ml/瓶 6ml/瓶 8ml/瓶 10ml/瓶。”變更為“型號:型號A 型號B 規(guī)格:0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml、3ml、6ml、8ml、10ml。 包裝規(guī)格:0.1ml/瓶 0.2ml/瓶 0.5ml/瓶 1ml/瓶 2ml/瓶 3ml/瓶 6ml/瓶 8ml/瓶 10ml/瓶?!?。主要組成成分由“由鼠抗人錯配修復(fù)蛋白1單克隆抗體組成?!弊兏鼮椤靶吞朅:由鼠抗人錯配修復(fù)蛋白1單克隆抗體組成。 型號B:由兔抗人錯配修復(fù)蛋白1單克隆抗體組成?!?預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上,進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)生提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;

生產(chǎn)地址:

河北省保定市滿城區(qū)保定市滿城區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)三南街64號聯(lián)東U谷9號樓一層二層三層

型號規(guī)格:

型號:型號A 型號B 規(guī)格:0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml、3ml、6ml、8ml、10ml。 包裝規(guī)格:0.1ml/瓶 0.2ml/瓶 0.5ml/瓶 1ml/瓶 2ml/瓶 3ml/瓶 6ml/瓶 8ml/瓶 10ml/瓶。

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