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國產(chǎn) 失效 注冊
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Quick Auto Neo AST

注冊人名稱:

SHINO-TEST CORPORATION 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401139號(變更批件)

注冊人住所:

1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期:

2009-05-24

有效期至:

2013-05-23

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

日本

變更情況:

變更內(nèi)容:見技術(shù)審評報(bào)告附件。 申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/JAP 0623-2009

生產(chǎn)地址:

4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN

型號規(guī)格:

R-I 酶輔酶液 400mL×2, R-Ⅱα-KG液 200mL×2; R-I 酶輔酶液 60mL×4, R-Ⅱα-KG液 30mL×4。

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