可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20212400416
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(備案)日期：
2021-08-05
有效期至：
2026-08-04
結構及組成：
產品主要組成成分見表1。t表1 主要組成成分t注：校準品和質控品濃度具有批特異性，具體數值見瓶標簽。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的含量。
變更情況：
t生產地址：“京械注準20212400416：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期：20210813)
生產地址：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
試劑（R）：2×80mL； 試劑（R）：2×60mL；t試劑（R）：3×400mL； 試劑（R）：1×20mL；t試劑（R）：1×30mL； 試劑（R）：1×60mL；t試劑（R）：2×1000mL；試劑（R）：2×15mL；t試劑（R）：5×15mL； 試劑（R）：10×15mL；t試劑（R）：20×15mL； 試劑（R）：2×61mL；t256測試/盒：【試劑（R）：58mL】；t1020測試/盒：【試劑（R）：2×60mL】。t校準品（選配）：1×0.5mL；1×1mL。t質控品（選配）：2×1mL。
產品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶（AFU） 測定試劑盒（CNPF底物法） | 京械注準20212400416 | 試劑（R）：2×60mL | 4200.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 京械注準20212400416 | 試劑（R）：2×60mL | 578.4400 |
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