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尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20172400412
注冊人住所：
常州市富民路218號加州科技港3號樓3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-29
有效期至：
2026-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
每人份為一單獨(dú)的檢測盒，由檢測卡、試劑條、干燥劑、和密封袋組成。檢測卡由塑料卡扣與試劑條組成；試劑條由PVC板、樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標(biāo)記的鼠抗人白蛋白單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（T線包被有人白蛋白，C線包被有羊抗鼠IgG抗體）、過濾膜、吸水紙組成。膠體金標(biāo)記的鼠抗人白蛋白單克隆抗體的濃度為10μg/ml，硝酸纖維素膜包被的人白蛋白和羊抗鼠IgG抗體的濃度均為1.0mg/ml。
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白（MAU）的含量。
生產(chǎn)地址：
常州市富民路218號加州科技港3號樓3層
型號規(guī)格：
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于4-30 ℃保存，在鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月，鋁箔袋拆封后請?jiān)?5分鐘內(nèi)使用。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172400412
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20172400412 | 20人份|盒 | 43.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20172400412 | 10人份|盒 | 43.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20172400412 | 50人份|盒 | 43.0000 |
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