胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品Pepsinogen Ⅰ Calibrators

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

雅培德國有限責(zé)任公司Abbott GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進20172400425

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1儲存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。校準(zhǔn)品2含蛋白酶原Ⅰ （人），儲存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

胃蛋白酶原I校準(zhǔn)品用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)或Alinity i 分析儀上定量測定人血清和血漿中的胃蛋白酶原I時，對系統(tǒng)進行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2022-03-11 1.產(chǎn)品說明書中【主要組成成分】、【注意事項】、【標(biāo)識的解釋】、【參考文獻】文字修改。2.具體內(nèi)容詳見附件，請注冊人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型號規(guī)格：

ARCHITECT：2瓶（4.0 mL/瓶）；Alinity：2瓶（3.0 mL/瓶）。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原I校準(zhǔn)品	國械注進20172400425	ARCHITECT：2瓶（4.0ml/瓶）	5818.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原I校準(zhǔn)品	國械注進20172400425	Alinity：2瓶（3.0ml/瓶）	4363.50

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