β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20162400065

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：β2-MG抗體包被的磁微粒，含酪蛋白的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。n試劑2：吖啶酯標(biāo)記的β2-MG抗體，含酪蛋白的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。n試劑3：含牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。n校準(zhǔn)品1：近似1ug/mL的β2-微球蛋白抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。n校準(zhǔn)品2：近似10ug/mL的β2-微球蛋白抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人血清或血漿中的β2-微球蛋白含量。

變更情況：

2022年08月25日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”變更為“廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號(hào)6層4單元、126號(hào)（1樓、4樓A區(qū)）、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒、100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、200人份/盒、200人份/盒（含校準(zhǔn)品）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存于2～8℃，有效期為12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400065	200人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	5000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400065	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	1300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400065	100人份\|盒	1300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400065	200人份\|盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400065	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400065	200人份/盒（含校準(zhǔn)品）	2900.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20162400065	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	1300.00