D-二聚體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400088號

批準(備案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)由檢測卡、檢測緩沖液和SD卡組成,檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、熒光墊(噴有由熒光標記的D-Dimer單克隆抗體I)、層析膜(檢測區(qū)包被有D-Dimer捕獲單克隆抗體Ⅱ和Ⅲ,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠lgG抗體)、吸水紙、襯墊構(gòu)成?；緟?shù):移行速度:不低于10mm/min;最低檢出限:不高于0.1mg/l;線性范圍:0.1～10.0mg/l,r≥0.990;準確度:用不少于40份人源樣本對試劑盒進行測試,兩組相關(guān)系數(shù)不低于0.975,每個濃度點的相對偏

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿或全血中D-二聚體的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0099-2013

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

同類產(chǎn)品: