髖關節(jié)假體(商品名:多孔層人工髖關節(jié))

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460304號(更)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(備案)日期：

2010-04-06

有效期至：

2014-04-06

結構及組成：

該產(chǎn)品由股骨柄、股骨球頭、單極球頭、雙極球頭(雙極杯、內(nèi)襯)、髖臼(髖臼杯、螺釘、內(nèi)襯)組成。其中股骨柄、球頭、股骨球頭、單極球頭、雙極杯、髖臼杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金,髖臼杯、股骨柄表面為鑄造鈷鉻鉬多孔涂層;螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金;內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯,顯示環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

作為生物型或混合型髖關節(jié)使用,通常適用于骨質條件較好的患者全髖和半髖關節(jié)置換。

變更情況：

生產(chǎn)者地址變更:由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460304號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460304號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0136-2010《髖關節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村

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