透明質酸（HA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

科美診斷技術股份有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20172400017

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(備案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2027-01-02

結構及組成：

校準品靶值批特異，詳見定值單。不同批號的組分不得混用。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中透明質酸（HA）的含量。

變更情況：

“產品說明書中：

【儲存條件及有效期】
1. 試劑盒貯存于2～8℃，有效期12個月。
2. 濃縮洗滌液可貯存于2～30℃，有效期12個月。
3. 開封后試劑在2～8℃可穩(wěn)定60天。
4．生產日期和有效期至見標簽。

【適用儀器】
適用于本公司的半自動化學發(fā)光免疫分析儀（型號：CHEMCLIN 100型），全自動化學發(fā)光免疫分析儀（型號：CHEMCLIN 600型、CHEMCLIN 1500型）。
【標識的解釋】

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生產地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

480測試盒，96測試盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒貯存于2～8℃，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2400813號

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