醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷貼

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇羅膚生物科技有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242140999

注冊人住所：

江蘇省南京市高淳區(qū)高淳經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鳳山路123號2棟3-4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-21

有效期至：

2029-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷貼由透明質(zhì)酸鈉、甘油、海藻糖、卡波姆、丙二醇、羥苯甲酯鈉、羥苯乙酯鈉、純化水和非織造布組成，并用鋁箔袋進行裝袋封口。該產(chǎn)品以非無菌形式提供，一次性使用。

適用范圍：

用于非慢性創(chuàng)面的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

變更情況：

2026-01-21注冊人住所變更由“江蘇省南京市高淳區(qū)陽江總部經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園A區(qū)9幢234室”變更為“江蘇省南京市高淳區(qū)高淳經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鳳山路123號2棟3-4樓”

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號F2棟1樓（除東南角）、3樓(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

橢圓形：4cm×30cm(10g)、10cm×12cm(10g)、10cm×15cm(15g)、10cm×25cm(25g)、12cm×15cm(15g)、15cm×25cm(20g)、15cm×35cm(35g)、18cm×22cm(20g)、20cm×23.5cm(25g)、20cm×30cm(35g)、20cm×35cm(35g)、21cm×23cm(25g)、22cm×22.5cm(25g)、22cm×23cm(25g)、23cm×30cm(35g)、25cm×35cm(40g)、30cm×60cm(50g)、40cm×50cm(50g)、50cm×60cm(50g)。圓形：21cm×21cm(25g)、22cm×22cm(25g)、23cm×23cm(30g)、25cm×25cm(30g)。矩形：5cm×5cm(3g)、5cm×10cm(5g)、10cm×10cm(10g)、10cm×20cm(15g)、10cm×30cm(20g)、10cm×40cm(25g)、30cm×40cm(35g)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320412MA1XW4YHXG。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242140999”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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