可收費多糖沖洗液/VSD類
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人乳頭瘤病毒核酸檢測與1618分型試劑盒（熒光PCR法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
人乳頭瘤病毒核酸檢測與1618分型試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20143402154
注冊人住所：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
批準(備案)日期：
2019-10-12
有效期至：
2024-10-11
結(jié)構(gòu)及組成：
反應(yīng)液、質(zhì)控品、陰性對照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于定性檢測人宮頸脫落細胞中14種人乳頭瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)核酸（具體包括HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV56、HPV58、HPV59、 HPV66、HPV68），并對其中HPV16、HPV18進行分型檢測。
變更情況：
2016-12-15 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號6幢502室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”。 2020-03-20 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號”。 2022-02-25 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）、上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)平達路151號”。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）
型號規(guī)格：
48人份盒、480人份盒。
管理類別：
第三類
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 人乳頭瘤病毒核酸檢測與16|18分型試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20143402154 | 480人份|盒 | 47040.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人乳頭瘤病毒核酸檢測與16|18分型試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20143402154 | 48人份|盒 | 383.0400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人乳頭瘤病毒核酸檢測與16/18分型試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20143402154 | 48人份/盒 | 3840.0000 |
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