可收費多糖沖洗液/VSD類
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Albumin Reagents (ALB)
國產
失效
注冊
產品名稱：
Albumin Reagents (ALB)
注冊人名稱：
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403321號(變更批件)
注冊人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批準(備案)日期：
2013-08-20
有效期至：
2017-08-19
生產國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內容:原注冊內容醫(yī)療器械注冊登記表中包裝規(guī)格由試劑1:4×68mL,變更為ADVIA1200:4×232測試/盒,ADVIA1650/1800/2400:4×555測試/盒。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產品標準編號：
YZB/USA 3829-2013
生產地址：
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
型號規(guī)格：
ADVIA 1200:4×232 測試/盒, ADVIA1650/1800/2400:4×555測試/盒。