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p40\\/NapsinA檢測試劑（免疫組織化學(xué)法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
p40\\/NapsinA檢測試劑（免疫組織化學(xué)法）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬閔械備20220093
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-10-25
結(jié)構(gòu)及組成：
由p40抗體試劑和NapsinA抗體試劑組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
p40\\/NapsinA檢測試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格，具體變更如下：包裝規(guī)格為“50次測試\\/盒、100次測試\\/盒、150次測試\\/盒、300次測試\\/盒”，變更為“10次測試\\/盒、50次測試\\/盒、100次測試\\/盒、150次測試\\/盒、300次測試\\/盒”。;2023-05-15,p40\\/NapsinA檢測試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-27
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存條件：2~8℃，有效期15個月。
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | p40/NapsinA檢測試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20220093 | 5280.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | p40|NapsinA檢測試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20220093 | 50次測試 | 5280.0000 |
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
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