一次性使用人體靜脈血樣采集容器

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冀食藥監(jiān)械(準)字2013第2410055號

2013-05-13

2017-05-12

一次性使用人體靜脈血樣采集容器由試管、塞子、添加劑或/和附加劑組成,本產(chǎn)品按滅菌方式分無菌和非無菌兩種,試管材質(zhì)分為塑料和玻璃兩種,在設(shè)計上利用負壓的原理,與一次性使用靜脈血樣采集針配套使用,可將血液自動定量的吸入管內(nèi),通過添加不同的添加劑來滿足檢驗項目的需要,并用外部管帽的顏色和標簽進行區(qū)別。本采集容器的抽吸體積應(yīng)在公稱容量(含液體附加劑)的 90%～110%之間,容量泄漏試驗時,本產(chǎn)品不得檢出熒光。容器強度試驗應(yīng)能承受3000g的加速度,且無斷裂塌陷裂縫或其他物理缺陷。

與一次性使用采集針配套,用于靜脈血樣的采集、貯存。非無菌產(chǎn)品不適用于容器內(nèi)部與病人血流之間有直接接觸可能的情況。

YZB/冀0105-2013

滄縣大官廳郭才村

型號 字母代碼 規(guī)格(采血量)ml無添加劑(普通管) Z 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)5.5)6)6.5)7)7.5)8)8.5)9)9.5)10促凝劑 Z 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)5.5)6)6.5)7)7.5)8)8.5)9)9.5)10分離膠/促凝劑(肝素鋰) Z 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)5.5)6)6.5)7)7.5)8)8.5)9)9.5)10氟化鈉/草酸鈉 FX 1)1.5)2)2.5)3)3.5)4)4.5)5)