FMC7抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京立方基業(yè)科技有限責(zé)任公司聯(lián)系電話(huà)（12）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京順械備20250019號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)順強(qiáng)路1號(hào)1幢2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

含磷酸緩沖鹽的FMC7單克隆抗體。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中FMC7的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年07月01日，產(chǎn)品名稱(chēng)：由“FMC7抗體試劑“變更為“FMC7抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）”、變更產(chǎn)品技術(shù)要求詳見(jiàn)附件

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)順強(qiáng)路1號(hào)1幢2層201

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)FITC/PE/PE-CF594/PerCP/PE-Cy7/APC/APC-700/APC-Cy7/BV421/BV510/BV605/BV710/BV780 規(guī)格1ml 100人份/盒

同類(lèi)產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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