Ⅲ型前膠原N端肽檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

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浙械注準(zhǔn)20212400053

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

2024-02-20

2026-02-02

標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人Ⅲ型前膠原N端肽抗體；固相試劑：包被有鼠抗人Ⅲ型前膠原N端肽抗體的磁性微球；校準(zhǔn)品(可選購)：Ⅲ型前膠原N端肽、緩沖液、牛血清白蛋白。質(zhì)控品(可選購)：Ⅲ型前膠原N端肽、緩沖液、牛血清白蛋白。(具體內(nèi)容詳見說明書)

1、產(chǎn)品名稱：由“Ⅲ型前膠原N端肽檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“Ⅲ型前膠原N端肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)”；2、適用機(jī)型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”；3、說明書變更內(nèi)容詳見附件1。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；400測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品(可選購)：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。質(zhì)控品(可選購)：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。

2～8℃保存，有效期1年。

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