窩溝封閉劑

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鄂械注準(zhǔn)20122171742

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)流芳園路18號(hào)科苑樓1102室

2021-06-30

2026-06-29

雙甲基丙烯酸酯（稀釋劑）、基質(zhì)雙酚A 二甲基丙烯酸縮水甘油酯（雙酚A）、CQ 光敏固化劑、二氧化硅、氟化物。

用于牙齒表面的窩溝和裂隙的封閉修復(fù)。

2021-07-05:許可證編號(hào)由【鄂械注準(zhǔn)20122631742】變更為【鄂械注準(zhǔn)20122171742】;代理人名稱(chēng)由【（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）】變更為【不適用】;代理人住所由【（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）】變更為【不適用】;型號(hào)、規(guī)格由【1.2 ml\\/支、1.5 ml\\/支、1.5ml×2支、3 ml\\/支\\/瓶、\\r\\n3 ml×2支、6 ml\\/支\\/瓶、8 ml\\/支\\/瓶】變更為【光固化II 型，1.2ml\\/支、1.5ml\\/支、1.5ml×2 支、3ml\\/支、3ml\\/瓶、3ml×2 支、6ml\\/支、6ml\\/瓶、8ml\\/支、8ml\\/瓶】;結(jié)構(gòu)及組成由【本產(chǎn)品成分如下：\\r\\n雙甲基丙烯酸酯（稀釋劑）、基質(zhì)雙酚A二甲基丙烯酸縮水甘油脂（雙酚A）、CQ光敏固化劑、二氧化硅、氟化物?！孔兏鼮椤倦p甲基丙烯酸酯（稀釋劑）、基質(zhì)雙酚A 二甲基丙烯酸縮水甘油酯（雙酚A）、CQ 光敏固化劑、二氧化硅、氟化物。】;備注由【無(wú)】變更為【原注冊(cè)證號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20122631742】;審批部門(mén)由【湖北省食品藥品監(jiān)督管理局】變更為【湖北省藥品監(jiān)督管理局】;批準(zhǔn)日期由【2016-10-20】變更為【2021-06-30】;有效期至由【2021-10-19】變更為【2026-06-29】;結(jié)構(gòu)特征由【null】變更為【無(wú)源】;

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光固化II 型，1.2ml\\/支、1.5ml\\/支、1.5ml×2 支、3ml\\/支、3ml\\/瓶、3ml×2 支、6ml\\/支、6ml\\/瓶、8ml\\/支、8ml\\/瓶

第二類(lèi)