肌酐檢測(cè)試劑盒（酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酐檢測(cè)試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海玉蘭生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20142400135

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：肌酸酶、過(guò)氧化氫酶、肌氨酸氧化酶；R2試劑：肌酐酶、過(guò)氧化物酶、4-AA。

適用范圍：

供臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液樣本中肌酐的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

1、產(chǎn)品技術(shù)要求的變更包括準(zhǔn)確度的檢測(cè)方法及文字性變更，詳見(jiàn)附件1（共1頁(yè)）。\\n2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的變更包括性能指標(biāo)中的準(zhǔn)確度以及文字性變更，詳見(jiàn)附件2（共1頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20142400135”注冊(cè)證共同使用。;

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1 1×60mL R2 1×20mL ；R1 2×60mL R2 2×20mL；R1 4×60mL R2 4×20mL；R14×60mL R22×40mL；R13×70mL R21×70mL； R13×100mL R21×100mL；R11×1500mL R21×500mL；R11×3000mL R21×1000mL；R11×3750mL R21×1250mL；R13×2500mL R21×2500mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: