糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶-FPOX法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152400531

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉200mmolL、蛋白酶500UL；試劑2：過氧化物酶200UL、果糖基肽氧化酶500UL；校準(zhǔn)品（選配）：糖化血紅蛋白16.00% 、Proclin-300 0.5‰、Tris緩沖液100mmolL、牛血清白蛋白40gL，校準(zhǔn)品值具有批特異性，每批定值，具體定值見瓶簽。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

變更情況：

“

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

型號規(guī)格：

試劑1：1×15mL、試劑2：1×5mL、預(yù)處理液：1×40mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃貯存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類