一次性使用無菌宮頸采樣器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌宮頸采樣器

注冊人名稱：

三恩（天津）生物科技有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20242220119

注冊人住所：

天津市武清開發(fā)區(qū)新興路1號4號樓401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2029-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

采樣器由采樣頭和采樣柄兩部分組成。兩型號采樣器采樣柄均采用聚丙烯材料制成；A型采樣頭采用聚乙烯材料制成，B型采樣頭采用尼龍材料制成。產(chǎn)品采用電子加速器輻照滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

供臨床進(jìn)行宮頸采樣涂片用。

變更情況：

產(chǎn)品技術(shù)要求變更 20250916

生產(chǎn)地址：

天津市武清開發(fā)區(qū)新興路1號4號樓401室

型號規(guī)格：

見原醫(yī)療器械注冊證和歷次器械變更注冊文件及其附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20242220119\"注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性使用無菌宮頸采樣器	津械注準(zhǔn)20242220119	50人份\|盒、200人份\|盒、500人份\|盒、50人份\|袋、200人份\|袋、500人份\|袋	2.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性使用無菌宮頸采樣器	津械注準(zhǔn)20242220119	50人份\|盒、200人份\|盒、500人份\|盒、50人份\|袋、200人份\|袋、500人份\|袋	2.0000

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