甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253402549

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

固相，校準(zhǔn)品1，校準(zhǔn)品2，結(jié)合物，緩沖液A和樣本稀釋液。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、402、502室

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為15個(gè)月

管理類(lèi)別：

Ⅲ

同類(lèi)產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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