醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京隱秀生物科技有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20262140042

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)乾德路6號6幢102室（江寧高新園）

批準(備案)日期：

2026-01-08

有效期至：

2031-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料由重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、1，3-丙二醇、氯化鈉、無水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉一水合物、羥苯甲酯、羥苯乙酯和純化水組成，透明質(zhì)酸鈉及重組膠原蛋白通過微生物發(fā)酵法制備。內(nèi)包材選用西林瓶、膠塞、鋁蓋。所含成分不具有藥理學作用，不可被人體吸收。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面形成保護層，起物理屏障作用，用于非慢性創(chuàng)面及其周圍皮膚的護理。

生產(chǎn)地址：

南京市中山科技園博富路 9 號 12 幢第一層、第二層，南京市中山科技園博富路 9 號15幢第一層、第二層(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

1mL/瓶；2mL/瓶；3mL/瓶；5mL/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：南京東萬生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：9132011608773791X1。