絨毛蛋白（Villin）抗體試劑（免疫組織化學）

國產備案

產品名稱：

注冊人名稱：

重慶精準醫(yī)療產業(yè)技術研究院有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

渝渡械備20240040號

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號5幢141至144,151至154

批準(備案)日期：

2025-02-24

結構及組成：

本試劑由鼠抗人絨毛蛋白(Villin)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

本試劑在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年1月22日作出如下變更：產品預期用途由“本試劑在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤氨驹噭┰诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?/p>

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層51（委托生產）

型號規(guī)格：

即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。濃縮型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。

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