肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

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粵械注準(zhǔn)20202401268

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2021-10-29

2025-08-17

試劑盒由M、R、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,主要成分如下:rnM:免疫磁珠由包被鼠抗cTnI單克隆抗體的磁珠、Tris緩沖液、防腐劑組成。rnR:酶結(jié)合物由鼠抗 cTnI單克隆抗體標(biāo)記的堿性磷酸酶、Tris緩沖液、防腐劑組成。rn校準(zhǔn)品（選配）:由重組cTnI抗原、防腐劑組成。rn質(zhì)控品（選配）:由重組cTnI抗原、防腐劑組成。

適用于體外定量測定人血清或血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

2021-11-05: 1、包裝規(guī)格由“50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒?！弊兏鼮?“30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒?！?rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1 頁）;rn3、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共1 頁）。

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30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。

試劑在2℃～8℃儲(chǔ)存，勿冰凍。未開封有效期為12個(gè)月，開瓶后在儀器上2℃～8℃儲(chǔ)存的有效期為28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃～8℃儲(chǔ)存，勿冰凍。未開封有效期為12個(gè)月，開瓶后在儀器上2℃～8℃儲(chǔ)存的有效期為28天。

第二類

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