可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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葉酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
葉酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）
注冊(cè)人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20222401221
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-29
有效期至：
2027-12-01
結(jié)構(gòu)及組成：
標(biāo)記試劑：連接有吖啶酯的葉酸固相試劑：包被有葉酸結(jié)合蛋白的磁性微球輔助試劑A：檸檬酸鹽緩沖液，巰基乙胺，氯化鈉，乙二胺四乙酸輔助試劑B：氫氧化鉀，氯化鈉校準(zhǔn)品：檸檬酸鹽緩沖液，酪蛋白，三羥基甲基氨基甲烷，葉酸質(zhì)控品：檸檬酸鹽緩沖液，酪蛋白，三羥基甲基氨基甲烷，葉酸(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
變更情況：
1、產(chǎn)品名稱：由“葉酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”變更為“葉酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）”；2、2、適用機(jī)型：增加美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)。3、說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容詳見(jiàn)附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；400測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葉酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20222401221 | 50測(cè)試/盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葉酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20222401221 | 100測(cè)試/盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 葉酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20222401221 | 400測(cè)試|盒 | 11428.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 葉酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20222401221 | 200測(cè)試|盒 | 5714.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 葉酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20222401221 | 100測(cè)試|盒 | 2856.6700 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 葉酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） | 浙械注準(zhǔn)20222401221 | 50測(cè)試|盒 | 1428.3400 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 葉酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 浙械注準(zhǔn)20222401221 | 50測(cè)試/盒 | 1714 |
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