脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）（首次注冊）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20232400408

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁二

適用范圍：

體外定量測定人血清、人血漿樣本中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

見附頁一

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定14天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定21天。

管理類別：

第二類

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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