可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）
注冊(cè)人名稱：
中秀科技股份有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20192400163
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-08-24
有效期至：
2029-02-17
結(jié)構(gòu)及組成：
袋型：檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL）），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）；卡盒型：檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））
適用范圍：
本產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清\\/血漿\\/全血中的促黃體生成素（LH）的含量。
變更情況：
2019-04-17產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁；\\n2020-08-12 住所由“長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。\\n2021-04-13 00:00:00 包裝規(guī)格由“25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！弊兏鼮椤?0人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！?；\\n主要組成成分由 “檢測(cè)卡、全血緩沖液、ID卡?！弊兏鼮椤皺z測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL）），全血緩沖液（0.9%氯化鈉），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）。”；\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；\\n產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2023-01-06包裝規(guī)格由“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒”變更為“袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒?！?。組成成分由“檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））、全血緩沖液（0.9%氯化鈉）、ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）”變更為“袋型：檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））、ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）\\n卡盒型：檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））”。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～30℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月?！弊兏鼮椤?℃～30℃保存，有效期18個(gè)月?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20192400163 | 100人份|盒 | 1800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20192400163 | 50人份|盒 | 900.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20192400163 | 25人份|盒 | 450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20192400163 | 袋型100人份/盒 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20192400163 | 袋型50人份/盒 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20192400163 | 袋型25人份/盒 | 450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20192400163 | 袋型20人份/盒 | 360.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法） | 豫械注準(zhǔn)20192400163 | 25人份|盒 | 450.0000 |
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