一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包

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蘇械注準(zhǔn)20232140655

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

2024-06-21

2028-05-12

一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包I型由一次性使用超滑導(dǎo)尿管、托盤、引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片、輔巾(包布)、 洞巾、導(dǎo)管夾、液體推注器、帶塞試管、碘伏棉球、治療盤(橢圓型)和治療盤(長方型)組成；II型由一次性使用超滑導(dǎo)尿管、托盤、 引流袋、塑料鑷子、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、紗布疊片、輔巾(包布)、洞巾、導(dǎo)管夾和碘伏棉球組成；III型由一次性使用超滑導(dǎo)尿管、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、托盤和導(dǎo)絲組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

供臨床導(dǎo)尿用。

2024-06-21注冊人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

一次性使用無菌超滑導(dǎo)尿包根據(jù)配件的不同分為 I型、II 型和 III 型，一次性使用超滑導(dǎo)尿管的型號分為 A 型、B 型、C 型、D 型和 E 型，同時根據(jù)管身公稱外徑不同可分為2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)共11種規(guī)格。

Ⅱ

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232140655”醫(yī)療器械注冊證共同使用