Re-New Laparoscopic Instrument

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Microline Surgical,Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3220762號

注冊人住所：

800 Cummings Center,Suite 166T&157X,Beverly,MA,01915,United States

批準(備案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由腹腔鏡操作桿(手柄)與腹腔鏡操作頭(電極頭)組成,電極頭為可脫卸電極。其中操作桿為可重復(fù)使用,操作頭有可重復(fù)使用和一次性使用兩種,一次性操作頭為環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

產(chǎn)品用于醫(yī)療單位外科腹腔鏡手術(shù),配合高頻發(fā)生器使用,進行切割、凝血。

代理公司：

北京愛博咨科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.06.28,“ 企業(yè)注冊地址:800 Cummings Center, Suite 166T&157X, Beverly, MA,01915, United States;代理人: 北京愛博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城區(qū)德勝門外大街11號(德勝園區(qū))”變更為“ 注冊人住所: 50 Dunham Road, Beverly,MA, 01915, United States;代理人名稱: 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司;代理人住所: 北京市朝陽區(qū)朝外大街22號1511室”。變更日期

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 7360-2013《腹腔鏡手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

800 Cummings Center,Suite 166T&157X,Beverly,MA,01915,United States