可收費多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
注冊人名稱：
浙江普施康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20192400520
注冊人住所：
浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-22
有效期至：
2024-09-08
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由免疫磁珠試劑、酶標(biāo)抗體試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、主曲線二維碼、校準(zhǔn)品二維碼組成，具體成分詳見說明書。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的降鈣素原的含量。
變更情況：
注冊人住所由浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間
型號規(guī)格：
100人份盒（免疫磁珠6.0mL，酶標(biāo)抗體6.0mL，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）；50人份盒（免疫磁珠2.5mL，酶標(biāo)抗體2.5mL，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）；100人份盒（免疫磁珠4.0mL，酶標(biāo)抗體4.0mL，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 浙械注準(zhǔn)20192400520 | 100人份 | 13500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 浙械注準(zhǔn)20192400520 | 50人份 | 6750.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 浙械注準(zhǔn)20192400520 | 100人份/盒（免疫磁珠4.0mL，酶標(biāo)抗體4.0mL，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2） | 8400.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 浙械注準(zhǔn)20192400520 | 50人份/盒（免疫磁珠2.5mL，酶標(biāo)抗體2.5mL，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2） | 4200.00 |
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