牙種植體

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

牙種植體

注冊人名稱：

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243172312

注冊人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包含種植體和攜帶體。種植體采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TA4G純鈦材料制成，表面經(jīng)過噴砂酸蝕處理；攜帶體采用符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4ELI鈦合金材料制成，表面未經(jīng)處理。產(chǎn)品均為滅菌包裝，經(jīng)輻照滅菌，有效期為5年。

適用范圍：

通過外科手術(shù)方式將產(chǎn)品植入人體缺牙部位的上下頜牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐，以恢復(fù)患者的咀嚼功能。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

型號規(guī)格：

見產(chǎn)品型號規(guī)格附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無

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