Enzymatic Creatinine_2 Reagents (ECRE_2)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401855號(hào)

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-18

有效期至：

2016-05-17

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2015.04.22,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2015.12.03,(1)【預(yù)期用途】由“用于ADVIA生化分析系統(tǒng)對(duì)人血清,血漿(肝素鋰和K2EDTA)和尿液中的肌酐進(jìn)行定量測(cè)定?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿(肝素鋰和乙二胺四乙酸二鉀)和尿液中的肌酐?！?(2)【參考值(參考范圍)】血清/血漿參考值由“男性 0.6–1.1mg/dL(53–97

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 1823-2012

生產(chǎn)地址：

70 Watts Avenue Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9, Canada

型號(hào)規(guī)格：

4×350 測(cè)試/盒