打結器

國產備案第一類

產品名稱：

打結器

注冊人名稱：

江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司聯系電話（7）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

蘇常械備20230015

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)果香路16號

批準(備案)日期：

2023-02-09

結構及組成：

推結剪線器根據產品結構形式分為直型和槍型：直型推結剪線器產品由內桿、外桿和手柄組成。其中內桿由符合YY/T0294.1-2016標準要求的05Cr17NiCu4Nb不銹鋼制成,外桿由符合YY/T0294.1-2016標準要求的06Cr19Ni10不銹鋼制成。槍型推結剪線器由金屬桿和手柄組成。其中中桿部由符合ASTMF899-2019中規(guī)定的455不銹鋼制造，手柄由符合GB/T1220-2007中規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。

適用范圍：

產品適用于外科手術時縫合打結使用，使用前由使用機構進行滅菌或消毒，不在內窺鏡下使用。

生產地址：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)果香路16號第四層廠房

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

第一類

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