一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

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蘇械注準(zhǔn)20152020808

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(hào)

2024-07-08

2025-06-18

一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開(kāi)窗擴(kuò)肛器、雙開(kāi)窗內(nèi)導(dǎo)管、線(xiàn)鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用于齒狀線(xiàn)上黏膜擇性切除。

2024-07-08結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開(kāi)窗擴(kuò)肛器、雙開(kāi)窗內(nèi)導(dǎo)管、線(xiàn)鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成，按線(xiàn)孔數(shù)不同分為兩類(lèi)，每類(lèi)吻合器按尺寸不同各分為四種規(guī)格。產(chǎn)品采用輻照滅菌，應(yīng)無(wú)菌?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂弥躺险衬きh(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開(kāi)窗擴(kuò)肛器、雙開(kāi)窗內(nèi)導(dǎo)管、線(xiàn)鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

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