肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

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湘械注準20212400130

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

2022-06-17

2026-01-14

R1:甘氨酸緩沖液 160mmol/L 牛血清白蛋白 3g/L；R2：肌紅蛋白抗體包被乳膠微粒 0.5g/L；校準品：含MYO的溶液，濃度具有批特異性，詳見瓶標簽；質控品：含MYO的溶液，濃度具有批特異性，詳見瓶標簽。

用于體外定量測定人血清中的肌紅蛋白含量； 臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更時間：2022-06-17n變更內容：1.不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產，生產地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房”。

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房

R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；校準品（選配）：4×0.5ml（4個水平，每個水平0.5ml）；質控品（選配）：2×0.5ml（2個水平，每個水平0.5ml）。

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準品、質控品開瓶后在2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定2天。

第二類

無