CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

明德河南生物科技有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫港械備20240363

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗區(qū)如云路與梅河路交叉口鄭州航空港科創(chuàng)中心2號樓1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由鼠單抗和兔單抗組成，鼠單抗內(nèi)含CA19-9鼠抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液和0.1% ProClin 300，兔單抗內(nèi)含CA19-9兔抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液和0.1% ProClin 300。

適用范圍：

用于在常規(guī)染色（如HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗區(qū)如云路與梅河路交叉口鄭州航空港科創(chuàng)中心2號樓1層、2層、6層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

濃縮型抗體試劑需在-20℃避光條件下進(jìn)行保存，第一次使用時建議分裝成若干小管，每次取用一管，不可對抗體試劑進(jìn)行反復(fù)凍融。\\r\\n即用型抗體試劑需在2-8℃（不可冰凍）避光條件下進(jìn)行保存，每次使用后應(yīng)立即放回2-8℃冰箱進(jìn)行保存。\\r\\n本抗體產(chǎn)品保質(zhì)期為12個月，如果抗體試劑未按照說明書條件進(jìn)行儲存，會影響產(chǎn)品的效價和有效使用期限，產(chǎn)品開封后應(yīng)在3個月之內(nèi)使用完。

管理類別：

第一類

備注：

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