CD10抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD10抗體試劑

注冊人名稱：

巴德生物科技有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵深械備20230811號

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由熒光素(APC、PE、FITC、PE-Cy5、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540、APC-IF700、APC-Cy7、PE-Cy7)標(biāo)記的鼠抗人CD10單克隆抗體(克隆號：CD10-15)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD10的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年1月4日：包裝規(guī)格由“型號：APC、PE、FITC、PE-Cy5、MF540、APC-IF700；包裝規(guī)格：10測試/瓶，25測試/瓶，50測試/瓶，100測試/瓶，500測試/瓶”變更為“型號：APC、PE、FITC、PE-Cy5、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540、APC-IF700；包裝規(guī)格：10測試/瓶，25測試/瓶，50測試/瓶，100測試/瓶，500測試/瓶”；主要組成成分由“主要組成成分包括熒光素（APC、PE、FITC、PE-Cy5、MF540、APC-IF700）標(biāo)記的鼠抗人CD10單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“主要組成成分包括熒光素（APC、PE、FITC、PE-Cy5、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540、APC-IF700）標(biāo)記的鼠抗人CD10單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”；變更技術(shù)要求；；2024年7月16日：產(chǎn)品分類名稱由“CD10檢測試劑”變更為“CD10抗體試劑”；主要組成成分由“主要組成成分包括熒光素（APC、PE、FITC、PE-Cy5、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540、APC-IF700）標(biāo)記的鼠抗人CD10單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、PE-Cy5、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540、APC-IF700）標(biāo)記的鼠抗人CD10單克隆抗體（克隆號：CD10-15）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD10的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD10的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。；2026年1月22日：包裝規(guī)格由“型號：APC、PE、FITC、PE-Cy5、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540、APC-IF700；包裝規(guī)格：10測試/瓶，25測試/瓶，50測試/瓶，100測試/瓶，500測試/瓶。”變更為“型號：APC、PE、FITC、PE-Cy5、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540、APC-IF700、APC-Cy7、PE-Cy7；包裝規(guī)格：10測試/瓶，25測試/瓶，50測試/瓶，100測試/瓶，500測試/瓶?！?；主要組成成分由“由熒光素（APC、PE、FITC、PE-Cy5、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540、APC-IF700）標(biāo)記的鼠抗人CD10單克隆抗體（克隆號：CD10-15）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成?！弊兏鼮椤坝蔁晒馑兀ˋPC、PE、FITC、PE-Cy5、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540、APC-IF700、APC-Cy7、PE-Cy7）標(biāo)記的鼠抗人CD10單克隆抗體（克隆號：CD10-15）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。”；變更技術(shù)要求；

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

型號規(guī)格：

型號：APC、PE、FITC、PE-Cy5、PE-Cy5.5、PerCP-Cy5.5、PE-CF594、MF540、APC-IF700、APC-Cy7、PE-Cy7；包裝規(guī)格：10測試/瓶，25測試/瓶，50測試/瓶，100測試/瓶，500測試/瓶。

備注：

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