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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
重慶百瑞德生物科技有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
渝械注準(zhǔn)20212400079
注冊人住所：
重慶市萬盛經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-26
有效期至：
2026-05-25
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑由檢測卡、緩沖液和ID芯片組成。其中：1）檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有：a）硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、PVC板；b)硝酸纖維素膜（T線包被PCT單克隆抗體II；C線包被羊抗鼠IgG）；結(jié)合墊上含有熒光納米微球標(biāo)記的PCT單克隆抗體I；c）其他試紙條支持物。2）ID芯片：為儀器定標(biāo)使用，主要作用是儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)曲線。3）緩沖液：磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中的降鈣素原（PCT）的含量。
生產(chǎn)地址：
重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-1第四層
型號規(guī)格：
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于4℃~30℃保存，有效期18個(gè)月。鋁箔袋開封后（4℃~30℃保存）有效期為1小時(shí)，請立即使用。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 渝械注準(zhǔn)20212400079 | 25人份|盒 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 渝械注準(zhǔn)20212400079 | 25人份/盒 | 1050.0000 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 渝械注準(zhǔn)20212400079 | 25人份/盒 | 1050.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 渝械注準(zhǔn)20212400079 | 25人份/盒 | 2400 |
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