C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）C-Reactive Protein_2 Reagents (CRP_2)

美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

國械注進20162400241

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

2020-07-03

2025-07-02

試劑1：甘氨酸，氯化鈉，EDTA二鈉鹽水合物，疊氮鈉；試劑2：C反應蛋白抗體（兔）-人造乳膠，疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

本產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中（肝素鋰）C反應蛋白的濃度。

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

2018-02-06 1.包裝規(guī)格由“4×250 測試/盒”變更為“06522059（貨號）：4×250 測試/盒 (ADVIA 1650/1800，ADVIA2400，ADVIA Chemistry XPT)；11097631（貨號）：2 × 500測試/盒 (Atellica CH）”；2.產(chǎn)品儲存條件及有效期由“在2～8℃條件下儲存，有效期18個月?！弊兏鼮椤?6522059（貨號）：在2～8℃條件下保存，有效期18個月。11097631（貨號）：在2～8℃條件下保存，有效期15個月?！?；3.適用機型由“全自動生化分析儀：ADVIA 1650/1800，ADVIA2400和ADVIA Chemistry XPT?！弊兏鼮椤叭詣由治鰞x：ADVIA 1650/1800，ADVIA2400, ADVIA Chemistry XPT，Atellica CH?！保?.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求及標簽中的相應內(nèi)容。 2018-12-05 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

06522059（貨號）：4×250測試/盒（ADVIA 1650/1800，ADVIA 2400，ADVIA Chemistry XPT）；11097631（貨號）：2×500測試/盒（Atellica CH）

在2～8℃條件下保存， 06522059（貨號）有效期18個月、11097631（貨號）有效期15個月。

第二類