Hip Orthoses

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Hip Orthoses

注冊(cè)人名稱：

Otto Bock Healthcare GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2263459號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-09-20

有效期至：

2016-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由腿托、外展部件及連接部件組成。腿托材料為符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯,外展部件材料為符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不銹鋼。連接部件由聚甲醛、尼龍等材料制成。非滅菌包裝。產(chǎn)品不與皮膚直接接觸。

適用范圍：

用于輔助矯正嬰幼兒先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常。

代理公司：

北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司”變更為“奧托博克(中國(guó))工業(yè)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2263459號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2263459號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3974-2012《髖關(guān)節(jié)矯形器》

生產(chǎn)地址：

Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt

型號(hào)規(guī)格：

28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2, 28L10=1, 28L20。