醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)貼

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陜械注準(zhǔn)20242140134

陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園凱瑞廠區(qū)

2024-08-07

2029-08-06

該產(chǎn)品由卡波姆、重組膠原蛋白、三乙醇胺、純化水和無紡布組成。無菌提供，一次性使用。

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、激光、光子、果酸換膚、微整形術(shù)后非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

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橢圓型(25×20、24×21、24×20、24×22、6.5×6.2)、逗號型(10.3×5.5、9.3×6.0)、T型(27×21.5、14×21.5)、圓型(20×20)、方型(24×20)、鐮刀型(8.5×5.5)、眼鏡型(18.6×6.0)。

Ⅱ

按照《醫(yī)療器械分類目錄》《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則的通告(2021年第27號)》的規(guī)定，該產(chǎn)品屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械－10創(chuàng)面敷料－01創(chuàng)面敷貼，分類編碼為14-10-01。管理類別為II類。