真菌（1-3）-β-D葡聚糖質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

真菌（1-3）-β-D葡聚糖質控品

注冊人名稱：

丹娜（湖南）生物科技有限責任公司聯(lián)系電話（1）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準20222401367

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東六路南段90號長沙未來智匯園二期17#棟304

批準(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

結構及組成：

QC1:（1-3）-β-D葡聚糖溶于含血清的緩沖溶液（40～60 pg/mL），含抑菌劑；QC2:（1-3）-β-D葡聚糖溶于含血清的緩沖溶液（400～600 pg/mL），含抑菌劑；QC3：（1-3）-β-D葡聚糖溶于含血清的緩沖溶液（120～180 pg/mL），含抑菌劑。

適用范圍：

本質控品與本公司生產的真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）配套使用，用于真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測項目的質量控制。

變更情況：

變更時間：2022-12-02n變更內容：

生產地址：

長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東六路南段90號長沙未來智匯園17棟3、4號

型號規(guī)格：

QC1，QC2，QC3：2mL×3，2mL×6，2mL×9，2mL×12，2mL×15，2mL×18。

產品儲存條件及有效期：

儲存條件為2～8℃，避免陽光直射，密封保存，有效期為12個月；開啟使用后剩余試劑需及時密封并2～8℃保存，避免長時間室溫放置，開封后試劑有效期為12周。

管理類別：

第二類

備注：

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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