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胰島素(Insulin)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

胰島素(Insulin)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

注冊人名稱:

威海威高生物科技有限公司 聯(lián)系電話(14) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

魯械注準20192400289

注冊人住所:

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期:

2021-04-19

有效期至:

2024-06-05

結構及組成:

主要組成成分(體外診斷試劑):測胰島素磁微粒:含有1mg磁微粒標記20μg胰島素抗體的液體;測胰島素示蹤結合物:含有1mg異魯米諾標記2mg胰島素抗體的溶液;校準品1:用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將胰島素純品稀釋成低值工作濃度,其濃度通過掃描標簽獲得;校準品2:用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將胰島素純品稀釋成高值工作濃度,其濃度通過掃描標簽獲得。

適用范圍:

預期用途(體外診斷試劑):用于體外定量檢測人血清中的胰島素含量。

生產地址:

山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號;山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格:

1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。

產品儲存條件及有效期:

試劑盒于2~8℃避光保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第45批 胰島素(Insulin)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) 魯械注準20192400289 1×50人份|盒 1400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 胰島素(Insulin)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 魯械注準20192400289 1×100人份/盒 3000.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 胰島素(Insulin)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) 魯械注準20192400289 100人份 721.8000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 胰島素(Insulin)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 魯械注準20192400289 100人份|盒 721.8000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第二十五批) 胰島素(Insulin)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 魯械注準20192400289 1×100人份/盒 3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第二十五批) 胰島素(Insulin)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 魯械注準20192400289 1×50人份/盒 1500

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