可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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解脲支原體(UU)核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）
國產(chǎn)
失效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
解脲支原體(UU)核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）
注冊(cè)人名稱：
上海之江生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20143401825
注冊(cè)人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-01-11
有效期至：
2024-01-10
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸抽提液、UU核酸熒光PCR檢測(cè)混合液、酶（Taq＋UNG）、H2O、UU陽性對(duì)照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于對(duì)人體尿道、生殖道分泌物中解脲支原體（Ureaplasma urealyticum ,UU）的特異性DNA核酸片段進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。
變更情況：
2018-06-06 變更包裝規(guī)格、變更說明書中核酸提取處理，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)內(nèi)容。 2022-04-12 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。
生產(chǎn)地址：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢
型號(hào)規(guī)格：
24人份／盒、100人份盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 解脲支原體（UU）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20143401825 | 24人份/盒 | 504.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 解脲支原體（UU）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20143401825 | 24人份/盒 | 504.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 解脲支原體（UU）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20143401825 | 24人份 | 504.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 解脲支原體（UU）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20143401825 | 24人份/盒 | 1920 |
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