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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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ESA抗體試劑(免疫組織化學(xué))
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
ESA抗體試劑(免疫組織化學(xué))
注冊(cè)人名稱(chēng)：
廈門(mén)通靈生物醫(yī)藥科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
閩廈械備20180204號(hào)
注冊(cè)人住所：
廈門(mén)市海滄區(qū)翁角西路2068號(hào)廈門(mén)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B10號(hào)樓第3、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-06-05
結(jié)構(gòu)及組成：
鼠抗人ESA單克隆抗體、BSA、磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2019年9月20日 包裝規(guī)格由“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”變更為“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml； 30人份、60人份、120人份、240人份。”；主要組成成分由“鼠抗人ESA單克隆抗體、BSA、磷酸鹽緩沖液?！弊兏鼮椤笆罂谷薊SA單克隆抗體、免疫組化稀釋液。”;變更產(chǎn)品技術(shù)要求。
生產(chǎn)地址：
廈門(mén)市海滄區(qū)翁角西路2068號(hào)廈門(mén)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B10號(hào)樓第4層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2℃-8℃可穩(wěn)定保存18個(gè)月或在9℃-30℃可穩(wěn)定保存2個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第一類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | ESA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180204號(hào) | 3ml | 531.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | ESA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180204號(hào) | 6ml | 1044.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | ESA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180204號(hào) | 1ml | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | ESA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180204號(hào) | 6ml | 1044.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | ESA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180204號(hào) | 0.2ml | 1553.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | ESA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180204號(hào) | 3ml | 531.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | ESA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180204號(hào) | 1ml | 200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | ESA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 閩廈械備20180204號(hào) | 0.2ml | 1553.0000 |
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粵穗械備20211323號(hào)/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 -
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蘇泰械備20200201號(hào)/江蘇萊爾生物醫(yī)藥科技有限公司 -
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粵穗械備20191734號(hào)/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 -
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粵穗械備20190450號(hào)/廣州安特生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 -
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粵穗械備20180479號(hào)/廣州深達(dá)生物制品技術(shù)有限公司 -
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蘇蘇械備20190334號(hào)/蘇州百道醫(yī)療科技有限公司 -
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閩榕械備20180063號(hào)/福州邁新生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 -
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滬奉械備20230155/上海大格生物科技有限公司 -
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滬寶械備20210111號(hào)/上海容信生物科技有限公司
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